アロフィセルについて

アロフィセルの製品特性、作用機序、副作用についてご紹介します。

アロフィセルについて

アロフィセルは、非活動期または軽症の活動期クローン病患者さんにおける複雑痔瘻(じろう)を治療する製品です。

健康成人の皮下脂肪組織から分離した幹細胞(かんさいぼう)を培養して作られた再生医療等製品に該当します。

瘻孔(ろうこう)の前処置((うみ)の排出など)および投与前の瘻孔(ろうこう)の処置を行った後、原発口(げんぱつこう)瘻孔(ろうこう)の直腸側の入口)周辺と二次口(にじこう)瘻孔(ろうこう)のお尻側の出口)側から瘻孔(ろうこう)瘻管(ろうかん)壁内に注射で投与します。

アロフィセルについて

アロフィセルの作用機序

痔瘻(じろう)では、細菌感染や患者さんご自身の排泄物などが付着することによって、慢性的に炎症が起きています。

アロフィセルを投与すると、アロフィセルに含まれる幹細胞(かんさいぼう)が体内で活性化します。

活性化した幹細胞(かんさいぼう)は、免疫細胞(リンパ球)の増殖を阻害したり、免疫を抑制する細胞(制御性T細胞)を増殖させることにより免疫反応を抑えます。

慢性的な炎症をしずめることで、瘻孔(ろうこう)周囲における組織の治癒(ちゆ)を促します。

アロフィセルの作用機序

アロフィセルの副作用

アロフィセルによる治療後には、次のような副作用があらわれることがあります。

このような症状があらわれた場合は、医師にご連絡ください。

  • 肛門膿瘍(のうよう)
  • 肛門周囲痛
  • 痔瘻(じろう)
  • クローン病
    (症状の悪化)
  • 下痢

このほかに、血中のビリルビンの増加があらわれることがあります。